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[生产许可证]像药监械生产许20080036号
JIAQ健琪[注册证编号]像械注准20182140534[产品技术要求编号]埠械注准20182140534
医用牙垫产品使用说明书
【产品名称]医用牙垫[型号规格]I型、I型。
【结构及组成]本产品由牙垫主体和绑带组成。
【产品性能】1、牙垫表面应清洁、光滑、无杂质、无毛刺、无注塑流。2、牙垫规格尺寸应符合产品技术要求中表1的规定。3、牙垫在承受50N的压力30S内不变形、不折损、不碎裂。4、绑带应能承受30N的拉力，不断裂。5、采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;6、牙垫应无菌。
【适用范围]用于医疗单位口腔检查和插管时使用。[禁忌症]暂无禁忌症。
【注意事项]1、本品属一次性用品，包装破损严禁使用;
2、生产批号、生产日期和失效日期见包装封口或标签
处，灭菌日期见外包装箱;
3、使用前确保包装完好，产品在有效期内;
4、本品为外用品，用后请销毁。
【使用方法】1、选择适用的规格型号，确定外包装完好后打开包装;
2、取出牙垫放入患者上下两排牙齿中间;
3、如果带有绑带应先将缠绕的绑带打开，然后将牙垫主
体放入患者上下两排牙齿中间，然后用绑带将牙垫固
定;4、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。
【贮存方法]1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清
洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋;
2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞;
3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐
蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
【生产日期]见包装封口或标签处
【失效日期]见包装封口或标签处
【失效日期]见包装封口或标签处
STERILEIEOSTERILEOT
一次性使用怕雨怕晒最高层数绨鬟乙镔佤菌批号美效日期
【说明书修订日期]2023年1月11日
【注册人名称]河南省健琪医疗器械有限公司
[生产企业]河南省健琪医疗器械有限公司
[生产企业]河南省健琪医疗器械有限公司
[住所]长垣市丁栾工业区
[住所/生产地址]长垣市丁栾工业区
【联系方式]03738976668 18790513185
【传真]037389766680
[住所/生产地址]长垣市丁栾工业区
【联系方式]03738976668 18790513185
【传真]037389766680
【售后服务单位]河南省健琪医疗器械有限公司
[邮编]453400
[邮编]453400
[网址]www.hnjianqi.com[邮箱]hnjq2008@163.com
原文链接：http://www.wxjsj.net/chanpin/show-63943.html，转载和复制请保留此链接。
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