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1. 法人资格与合法经营
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中国企业需持有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》（成立3个月以上），外国企业需提供相关登记注册证明。
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若行业有特殊要求（如食品、医疗、建筑等），需提供安全生产许可证、卫生许可证、经营许可证等资质文件。
2. 质量管理体系建立与运行
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企业需按ISO9001标准建立文件化的质量管理体系（包括质量手册、程序文件、作业指导书等），并确保体系有效运行至少3个月。
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运行期间需完成至少一次内部质量管理体系审核和管理评审，覆盖所有场所和标准条款，以验证体系的适宜性和有效性。
3. 产品质量稳定性与合规性
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产品需能正常批量生产，且质量稳定（通常要求产品连续1年以上抽查合格）。小批量生产或非成批生产的企业不具备申请资格。
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产品需符合国家标准、行业标准或国务院标准化行政主管部门确认的标准（如具有国际水平的国家标准）。符合性需由国家质量技术监督局认可的检验机构抽样证明。
4. 生产设施与质量设备要求
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企业需具备适应生产需求的生产设施和质量检测设备，确保产品生产和质量检测能力。
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计量器具、特种设备等需通过当地质量技术部门的有效年检。
5. 质量记录与持续改进
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企业需建立完善的质量记录管理制度，对采购、生产、检验、交付等环节的质量活动进行记录和归档，确保记录真实、完整、可追溯。
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需通过内部审核和管理评审持续改进体系，并针对审核中发现的不合格项采取纠正措施，跟踪验证整改效果。
6. 认证机构特定要求
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不同认证机构可能对审核人日数、现场审核范围、文件提交格式等有细微差异。企业需提前与认证机构沟通，明确具体要求。
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以上就是关于ISO9001认证条件如下：18734859001全部的内容，关注我们，带您了解更多相关内容。
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