山西ISO三体系认证条件

一、通用基础条件

1. 合法经营资质
   • 企业需持有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》（成立满3个月以上），或经独立法人授权的组织。
   • 外国企业需提供相关部门机构的登记注册证明。
   • 特殊行业（如食品、化工、建筑等）需提供行业资质证书（如安全生产许可证、食品卫生许可证、排污许可证等）。
2. 产品质量与稳定性
   • 产品需符合国家标准、行业标准或国务院标准化行政主管部门确认的标准（如国际水平的国家标准或行业标准）。
   • 产品质量需稳定，能正常批量生产，且产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的企业需正式成批生产后方可申请。
3. 管理体系文件化
   • 企业需建立文件化的质量管理体系（ISO9001）、环境管理体系（ISO14001）和职业健康安全管理体系（ISO45001），并确保体系有效运行3个月以上。
   • 需完成至少一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审覆盖所有场所和标准条款。

二、各体系专项条件

1. ISO9001质量管理体系认证

• 生产设施与质量设备：需具备适应的生产设施和质量检测设备，满足产品生产和检测需求。
• 质量手册与程序文件：需正式发布质量管理体系手册、质量方针和目标，并制定相应的工作程序。
• 记录要求：需保留销售合同、采购合同、生产记录等文件，证明体系运行情况。

2. ISO14001环境管理体系认证

• 环保合规性：
  • 生产、加工的产品或提供的服务需符合中华人民共和国相关法律、法规、安全卫生标准和规范要求。
  • 需完成环境影响评价（环评）并通过验收，提供“环评”“安评”报告及批复、“三同时”验收报告（必要时）。
• 环境监测与报告：
  • 需提供环境安全监测报告（如废水、废气、噪声等监测数据）。
  • 需提供污染物排放执行标准证明（必要时）。
• 厂区与工艺流程：
  • 需提供地理位置及厂区平面示意图、主要工艺流程及污染物产出示意图。
  • 申请组织需一年内无重大事故证明（必要时）。

3. ISO45001职业健康安全管理体系认证

• 职业健康安全设施：
  • 需配备必要的厂房、设备、办公场所及生产设备，确保作业场所安全。
  • 作业场所有对人体危害较大的尘毒、噪声等的企业，需提供近一年内法定资格的卫生监测或疾控中心出具的监测报告。
• 人员与培训：
  • 需配置专职或兼职的环境/职业健康安全管理人员，负责体系维护。
  • 需对员工进行环保和职业健康安全培训，确保其了解岗位责任（如化学品操作规范、应急流程等）。
• 法规要求：
  • 需提供“三同时”验收报告、安全批复、职业病危害预评价批复（非必须，国家对企业有此要求的需提供）。
  • 需提供员工体检报告（必要时）。

三、其他注意事项

1. 认证机构选择：
   • 优先选择经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的机构（如SGS、TÜV等），避免“野鸡认证”。
   • 核查机构资质及行业经验，确保其具备三体系认证审核能力。
2. 审核流程：
   • 一阶段审核（文件评审）：认证机构审核体系文件是否符合标准要求，并现场确认企业是否具备审核条件。
   • 二阶段审核（现场审核）：审核组通过交谈、调阅文件与记录、查看现场等方式，验证体系运行情况。
   • 不符合项整改：若发现重大问题（如未按规定处置危废），企业需在限定时间内完成整改并提交证据。
3. 证书有效期与监督审核：
   • 认证证书有效期为3年，每年需接受一次监督审核，以确保体系持续符合标准要求。
   • 证书到期前3个月需申请复评，复评程序与初次认证一致。