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一、前期准备
1. 了解标准与要求：熟悉ISO9001质量管理体系标准的具体内容，明确认证对企业质量管理的要求。
2. 建立文件化体系：编制质量手册、程序文件等三级文件，设计记录表格（如检验记录、合同评审记录），确保文件覆盖企业所有业务环节。
3. 体系运行与内审：管理体系需运行至少3个月，期间完成至少一次内部审核和管理评审，确保体系有效落地。内审需覆盖所有场所和标准条款。
4. 准备申请材料：
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企业营业执照副本及组织机构代码证复印件。
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企业简介、现有员工数及人力资源资料。
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特殊岗位的上岗证书（如电工证、焊工证）。
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企业供销方面的资料（如采购合同、销售合同）。
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企业计量及检测设备的检定报告。
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质量手册、程序文件等质量体系文件。
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管理评审、内部审核、满意度等资料。
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与产品相关的标准和法律法规清单。
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企业主要生产设备、检测设备、特殊设备清单。
二、选择认证机构并签订合同
1. 机构选择：
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确认机构具备国家认监委（CNCA）批准的资质，可通过官网查询验证。
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优先选择在自身行业有丰富案例的机构，关注其服务内容（如咨询、培训、整改辅导）及后续支持。
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可通过咨询多家机构，比较价格和服务，选择性价比高的服务。
2. 签订合同：明确费用、周期、双方权责，审核老师差旅费实报实销。
三、提交申请并接受评审
1. 提交申请：填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，提交给认证机构进行评审。
2. 接受评审：认证机构评审通过后，将与申请组织联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。
四、认证审核
1. 一阶段审核（预评审）：
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文件审核：审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，检查质量手册、程序文件是否覆盖关键过程（如外包控制）。
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现场预审：验证体系与标准的符合性、现场运作情况及基本资质。
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审核目的：确定受审核方的体系是否就位，能够迎接第二阶段现场认证审核；使受审核方了解审核程序。
2. 二阶段审核（现场审核）：
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审核组按照认证计划实施现场审核，覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001质量管理体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。
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审核方式：通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场，寻找受审核方体系符合认证及相关职能文件的证据。
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不符合项整改：第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。企业需在约定时间内完成整改，并提交整改报告。
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审核结论：审核组在现场审核末次会议上报告审核结论（推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证），并明确对不合格纠正措施的要求。
五、颁发证书与后续监督
1. 颁发证书：审核通过后，认证机构在国家认监委官网公示证书信息，颁发认证证书。证书有效期3年。
2. 监督审核：证书有效期内每年进行1-2次监督审核，确保体系持续符合标准。第一次监督审核在9-12个月内进行（从初审完成日期计算），以后每一次不超过12个月。
3. 复评换证：证书到期前3个月申请复评，流程与初次认证一致。复评合格后换发新证，复评可与有效期内的最后一次临近审核结合进行。
原文链接：http://www.wxjsj.net/chanpin/show-68873.html，转载和复制请保留此链接。
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